Pfizer telah mengajukan izin kepada Food and Drug Administration (FDA) untuk memperluas penggunaan vaksin COVID-19 kepada anak-anak usia 6 bulan hingga 5 tahun.
Aplikasi tersebut menyertakan data tentang keamanan dan efektivitas dua dosis vaksin, meskipun perusahaan mengatakan bahwa pihaknya berencana mengirimkan data untuk dosis ketiga dalam beberapa bulan mendatang.
Permintaan Pfizer akan dipertimbangkan oleh FDA, yang akan meninjau data dan diharapkan dapat memberikan otorisasi penggunaan darurat untuk kelompok usia tersebut pada akhir Februari.
“Karena rawat inap anak di bawah 5 tahun karena Covid-19 telah melonjak, tujuan bersama kami dengan FDA adalah untuk mempersiapkan lonjakan varian di masa depan dan memberi orang tua opsi untuk membantu melindungi anak-anak mereka dari virus ini,” kata CEO Pfizer, Albert Bourla.
“Meskipun penyakit ini tidak separah pada anak-anak seperti pada orang dewasa, banyak anak-anak dalam kelompok usia ini dirawat di rumah sakit dan beberapa telah meninggal,” kata Dr. Sean O'Leary, wakil ketua komite penyakit menular untuk American Academy of Pediatri.
"Dengan vaksinasi, rawat inap dan kematian ini pada dasarnya sepenuhnya dapat dicegah," katanya.
Sebuah survei yang dirilis Selasa dari Kaiser Family Foundation menemukan tiga dari sepuluh orang tua dari anak-anak di bawah 5 tahun mengatakan mereka akan segera memvaksinasi anak mereka setelah vaksin disahkan untuk kelompok usia tersebut.
Pfizer saat ini meminta FDA untuk meninjau dua dosis vaksin, diberikan dalam jeda tiga minggu. Dosisnya lebih rendah, - pada 3 mikrogram - daripada dosis 10 mikrogram yang diberikan kepada anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun dan dosis 30 mikrogram yang diberikan kepada semua orang berusia 12 tahun ke atas.
Perusahaan mengatakan bahwa tidak ada masalah keamanan yang dilaporkan dengan dua dosis pertama, dalam uji coba yang dilakukannya.
Menurut perusahaan, vaksin dosis ketiga masih diuji tetapi akan identik dengan dua suntikan pertama dan akan diberikan setidaknya dua bulan setelah dosis kedua.
